Medizinprodukte

Prüfung Systembeauftragte*r Qualität mit Schwerpunkt Medizinprodukte

MPBP | 1 Tag Termine

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Inhalte

Die Prüfungsinhalte beziehen sich auf die Lehrgänge

  • Medizinprodukte - Grundlagen und Regulatorische Anforderungen MPGRA
  • Medizinprodukte Entwicklung, Herstellung und Vertrieb MPE
  • Integriertes Managementsystem - Anforderungen IMS
  • Integriertes Managementsystem - Methoden und Werkzeuge IMSA
Voraussetzungen
  • Ausbildung entsprechend den Lehrgängen
    • Medizinprodukte - Grundlagen und regulatorische Anforderungen MPGRA
    • Medizinprodukte Entwicklung, Herstellung und Vertrieb MPE
    • Integriertes Managementsystem - Anforderungen IMS
    • Integriertes Managementsystem - Methoden und Werkzeuge IMSA
  • 2-jährige, qualifizierte Berufspraxis, davon 1 Jahr in Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
Durchführung

Die schriftliche Prüfung besteht aus einem Single- bzw. Multiple-Choice-Test. Prüfungsdauer: 30 Minuten

Die mündliche Prüfung erfolgt in Form eines Interviews über das Fachwissen und die Umsetzungskompetenz. Prüfungsdauer: 10 Minuten

Zertifikat

Bei bestandener Prüfung und eingereichten Praxisnachweisen erhalten die Teilnehmenden das Zertifikat Systembeauftragte bzw. Systembeauftragter Qualität mit Schwerpunkt Medizinprodukte.

Ausgestellt von Quality Austria Certification

Gültigkeitsdauer des Zertifikats

3 Jahre

Verlängerungskriterien

Die Übersicht „Verlängerungskriterien inkl. Refreshinganrechnungen“ finden Sie hier.

Hinweis
  • Für den Abschluss „Systemmanager*in Qualität mit Schwerpunkt Medizinprodukte“ ist diese Prüfung nicht erforderlich.
  • Können die Praxisnachweise vor Prüfungsantritt nicht erbracht werden, ist die Teilnahme an der Prüfung trotzdem möglich. In diesem Fall erhalten die Teilnehmenden bei bestandener Prüfung den Status „Anwärterin“ bzw. „Anwärter“. Sobald der Quality Austria die fehlenden Praxisnachweise vorliegen, wird das Zertifikat kostenlos umgeschrieben.
Förderungen

Geförderte Aus- und Weiterbildung? Ja, bitte! Sowohl Einzelpersonen als auch Unternehmen können Förderungen für qualityaustria Trainings und Weiterbildungen auf Bundesland- oder österreichweiter Ebene beantragen.

Unsere Listung bei Ö-Cert bietet unseren Teilnehmenden nicht nur einen Qualitätsnachweis, sondern erleichtert auch den Zugang zu bundeslandspezifischen Förderungen – und das österreichweit. Nutzen Sie jetzt die Förderungen für Ihre Aus- und Weiterbildung! >> Mehr Infos!

Termine

04.12.2026
Virtuell
Startzeit: 08:00 Uhr

 845,00Regulärer Preis
exklusive MwSt.

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03.12.2027
Virtuell
Startzeit: 08:00 Uhr

 845,00Regulärer Preis
exklusive MwSt.

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Änderungen vorbehalten.


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