Medical Devices

Examination Quality Management Representative with focus on Medical Devices

MPBP | 1 day Dates

Content

Die Prüfungsinhalte beziehen sich auf die Lehrgänge

  • Medizinprodukte - Grundlagen und Regulatorische Anforderungen MPGRA
  • Medizinprodukte Entwicklung, Herstellung und Vertrieb MPE
  • Integriertes Managementsystem - Anforderungen IMS
  • Integriertes Managementsystem - Methoden und Werkzeuge IMSA
Requirements
  • Ausbildung entsprechend den Lehrgängen
    • Medizinprodukte - Grundlagen und regulatorische Anforderungen MPGRA
    • Medizinprodukte Entwicklung, Herstellung und Vertrieb MPE
    • Integriertes Managementsystem - Anforderungen IMS
    • Integriertes Managementsystem - Methoden und Werkzeuge IMSA
  • 2-jährige, qualifizierte Berufspraxis, davon 1 Jahr in Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
Format

Die schriftliche Prüfung besteht aus einem Single- bzw. Multiple-Choice-Test. Prüfungsdauer: 30 Minuten

Die mündliche Prüfung erfolgt in Form eines Interviews über das Fachwissen und die Umsetzungskompetenz. Prüfungsdauer: 10 Minuten

Certificate

Bei bestandener Prüfung und eingereichten Praxisnachweisen erhalten die Teilnehmenden das Zertifikat Systembeauftragte bzw. Systembeauftragter Qualität mit Schwerpunkt Medizinprodukte.

Ausgestellt von Quality Austria Certification

Validity of Certificate

3 Jahre

Criteria of extension

Die Übersicht „Verlängerungskriterien inkl. Refreshinganrechnungen“ finden Sie hier.

Note
  • Für den Abschluss „Systemmanager*in Qualität mit Schwerpunkt Medizinprodukte“ ist diese Prüfung nicht erforderlich.
  • Können die Praxisnachweise vor Prüfungsantritt nicht erbracht werden, ist die Teilnahme an der Prüfung trotzdem möglich. In diesem Fall erhalten die Teilnehmenden bei bestandener Prüfung den Status „Anwärterin“ bzw. „Anwärter“. Sobald der Quality Austria die fehlenden Praxisnachweise vorliegen, wird das Zertifikat kostenlos umgeschrieben.
Funding

Geförderte Aus- und Weiterbildung? Ja, bitte! Sowohl Einzelpersonen als auch Unternehmen können Förderungen für qualityaustria Trainings und Weiterbildungen auf Bundesland- oder österreichweiter Ebene beantragen.

Unsere Listung bei Ö-Cert bietet unseren Teilnehmenden nicht nur einen Qualitätsnachweis, sondern erleichtert auch den Zugang zu bundeslandspezifischen Förderungen – und das österreichweit. Nutzen Sie jetzt die Förderungen für Ihre Aus- und Weiterbildung! >> Mehr Infos!

Events

04.12.2026
Virtual
start time: 08:00 o'clock

 845,00Regular price
excl. VAT

03.12.2027
Virtual
start time: 08:00 o'clock

 845,00Regular price
excl. VAT



Please note that deviations from the new course program may arise in terms of content and participation fees.


Our experts

Impartial. Competent. Trustworthy.

Team

Ms. Dr. Anni Koubek

Executive Vice President Sector Management Medical Devices

Network partner

Mr. Andreas Aichinger, MSc

Network partner, Product Expert Trainings Medical Devices

Team

quadratisches Portraitbild von Ingrid Blaimauer

Ms. Ingrid Blaimauer

Product Manager Medical Devices (QMD Services GmbH for Quality Austria)

+43 732 34 23 22