Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anforderungen der ISO 13485 an das Qualitätsmanagementsystem
MPQMS | 1 Tag
Sie erfahren, wie man ein Qualitätsmanagementsystem aufbaut, um alle gesetzlichen und normativen Anforderungen abzudecken. Neben den Inhalten der Norm ISO 13485 werden spezielle Anforderungen bei der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten vermittelt.
Die Teilnehmer verstehen nach Besuch des Seminars die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und können die Neuerungen der ISO 13485 implementieren. Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte weisen ihre regulatorischen Kenntnisse nach.
Keine
Mitarbeiter und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Medizinprodukteberater, Sicherheitsbeauftragte, Entwickler, Produktionsverantwortliche, Einsteiger in die Medizinproduktebranche.
- Regulatorische Grundlagen (gesetzlicher Rahmen)
- Inhalte der ISO 13485 unter spezieller Berücksichtigung der neuen ISO 13485:2016
- MDR, IVDR
- Risikomanagement
Kontakt
Termine
Wir bieten auf Anfrage gerne Termine an und freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
Bitte beachten Sie, dass hierbei Abweichungen zum neuen Kursprogramm in der inhaltlichen Gestaltung sowie bei den Teilnahmegebühren auftreten können.
Unser Experte für diesen Bereich
Unabhängig. Kompetent. Zuverlässig.
Netzwerkpartner
Herr Ing. Andreas Aichinger, MSc
Netzwerkpartner, Produktexperte Medizinprodukte ISO 13485
